用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等,对原料和药品工艺流程中的一次性系统(SUS)完整性进行测试。
2023版GMP中规定“一次性使用的耗材可根据用途确认要不要在使用前及使用的过程中进行完整性检查”
三泉中石生产的Leak-SUS一次性袋子完整性检测仪可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试,可选择有约束无约束装置来测试,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,最好能够降低用户费用开支 。
采用顶级品牌真空气控元器件,保证较高的测试精度。全面的审计追踪系统,满足FDA、21CFR、PART11电子记录与电子签名要求。满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的永久保存。操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了。
一次性袋子完整性检测仪用于生物制品在储存和生产的全部过程中所使用的一次性系统完整性的检测。济南三泉中石实验仪器有限公司长期从事药品包装材料检验测试仪器和容器完整性检验测试仪器的开发和生产,不断研究行业需求,探索开发相关检验测试仪器。从实际测试需求入手,使得操作过程简易快捷,并将完整性数据做成图谱方便比较和分析。